喜报！成都凯普医学检验所顺利通过ISO15189现场评审!

2024年1月18日至20日，成都凯普医学检验所接受并顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189专家组的现场评审，这标志着成都凯普医学检验所具备符合国际标准的管理水平与技术能力，具有出具国际医疗机构认可报告的能力，检验结果可与国内外数千家实验室互认，具备权威性和准确性。成都凯普医学检验所在建设国内和国际先进医学实验室的道路上，又迈进一步。

ISO15189现场评审会议

评审回顾

成都凯普医学检验所本次申报项目涵盖病原体分子检测、遗传性疾病分子检测、临床生化、临床免疫领域。在本次的评审中，评审专家依据体系认可检查清单，从分析方法确认、样本实验检测、数据分析、报告解读和发放、信息系统管理及验证、室间质评与室内质控、仪器设备校准管理、试剂耗材使用管理、人员管理及实验室安全管理等多个维度对成都凯普医学检验所进行了全面审核。经过一系列严谨有序的审查，成都凯普医学检验所硬件设施完备、质量管理体系完善、人员能力培训及时到位、生物安全防控充分落实，整体运营实力和质量水平均符合ISO15189标准，接轨国际标准化要求。

体系文件评审

实验室评审过程

临床医护走访座谈

在末次评审总结会上，评审专家对成都凯普医学检验所的管理能力和团队都给予了充分认可，并期许实验室在未来持续高质量发展，不断提升技术服务能力。成都凯普也将以通过ISO15189评审为契机不断持续改进，使质量管理体系进一步规范化、标准化、国际化，为临床为患者提供更优质更卓越的服务。

ISO15189和CNAS介绍

ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室质量与能力认可准则，是国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准，以严苛的评定标准和完善的评定细则享誉全球。通过该认可的实验室能够提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，出具的检验报告获得国际认可，可为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供检验结果互认。

CNAS即中国合格评定国家认可委员会，是经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立、目前国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室的机构，认可准则等效采用国际通用标准，是我国当前最具权威性的实验室评审机构，也是国际互认的权威认证机构，颁布的证书在国际认可体系中有着重要地位。

质量方针

客观公正、准确高效、优质服务、持续改进

成都凯普医学检验所有限公司成立于2015年，是广东凯普医学检验发展有限公司全资子公司，由成都市卫生健康委员会批准设立的全专业、多平台第三方独立医学检验实验室，包含临床化学、临床免疫、临床微生物、病理、质谱等检测专业和平台。以“做临床专家最好的检验伙伴”为初心，秉持良心品质，科学管理的宗旨，通过建立国际化质量管理体系，实施检验前、检验中、检验后全过程质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告和整体解决方案。

成都凯普医学检验所将始终坚持以病人为中心，严格质量管理，打造精准检测标杆，以高质量服务为每一位检测者的健康保驾护航！