喜报!沈阳凯普医学检验所顺利通过ISO15189医学实验质量和能力认可现场评审！

2024年8月8日至8月10日，沈阳凯普医学检验所实验室顺利通过ISO15189医学实验质量和能力认可现场评审。标志着沈阳凯普医学检验所的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准，所取得评审通过项目的检验结果可在全球数千家认可实验室互认通用，拥有了“国际通行证”。

首次会议

本次评审由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家到实验室进行现场评审。评审组由珠海市人民医院黄建宏主任担任组长，上海市临床检验中心肖艳群主任、北京协和医院检验科吴卫主任、长治医学院附属和平医院郭金英主任担任技术评审员。沈阳凯普医学检验所相关工作人员参与评审会议。

ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。

实验室现场检查

临床医护走访座谈

授权签字人现场考核

评审专家依据《医学实验室质量和能力认可准则》对技术与管理要素进行综合评审和现场考核，通过审核文件体系、查阅记录、现场实验等方式，对沈阳凯普医学检验所ISO15189质量管理体系的整体运行情况进行了全面、深入、严格的审查，并实地考察部分合作客户标本采集的流程操作及了解客户对凯普服务的整体评价。通过对技术与管理要素的全面评审，专家组对沈阳凯普医学检验所的质量管理体系给予高度评价，同时也提出了宝贵建议，最终一致认为沈阳凯普医学检验所实验室的质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求，申报的认可项目以及授权签字人均通过考核并获得推荐，顺利通过本次ISO 15189现场评审！

末次会议

沈阳凯普医学检验所成立于2016年，由沈阳市卫生健康委批准设立。开设临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业和医学病理中心全专业，同时具有串联质谱检测平台可以开展多种检测项目，涉及产品研发领域。

实验室通过认可，作为沈阳凯普医学检验所工作新的起点，检验所将继续依托ISO 15189质量管理体系，不断提升实验室质量管理、技术能力和服务水平，并持续将ISO 15189质量管理体系严格贯彻落实到检验所检测、管理的方方面面。沈阳凯普医学检验所将不断完善质量管理体系，全面综合地提升服务能力，并致力于为患者和临床提供精准的生命科学技术服务和多样的疾病检测方案。